シブヤはAkers Kennedy & Associatesと共に、日本で初めてバリデーション役務提供を行い、数百件を超える実績があります。

　シブヤが提供するバリデーション役務
　　・デザイン・クォリフィケーション（DQ）
　　・IQ、OQプロトコル作成と実行（キャリブレーション含）
　　・SQプロトコル作成と実行支援　（SQ：滅菌機能確認）
　　・基準書、手順書等の基準書類の整備支援

マネージメントリーダー　プロフィール
		ジェームズ・E.・エーカース薬学博士 バリデーションおよび品質保証の業界リーダーとして著名。大手製薬会社のバリデーションと品質管理マネージメントに多くの実績があります。 ・元PDA会長 ・USP専門家委員会メンバー
		コリン・M.・ケネディ女史 バイオ製薬業界で長年の経験があり、特にワクチン製造工場の改善、バリデーションと品質管理の責任者として活躍。生産およびバリデーションの広範囲なマネージメント監督経験を持っています。