再生医療システム

細胞培養アイソレータ

再生医療（細胞培養）用途を考慮し、専用設計された世界初のアイソレータシステムです。

細胞製造アイソレータ CPIS

研究から製造まで対応出来るCPISは、関連する国際規格に準拠した汎用性の高いアイソレータです。用途に合わせた最適な仕様で信頼性の高い細胞製造プロセスを皆様へ提案します。

特徴

• モジュール設計による豊富なバリエーションで研究から製造まで様々なニーズに対応
• 新開発の過酸化水素蒸気除染システムによる迅速な除染
• 作業環境の記録をペーパーレス化しデータで管理
• アセプティックインキュベータを交換する運用※で、チェンジオーバーが容易
• PICS/GMPに準拠した仕様
• 21CFR Part11およびDIに準拠するグローバル対応

※ 国際規格ISO13408-6（ヘルスケア製品の無菌操作法-アイソレータシステム）適合

細胞培養アイソレータ　CPi

CPC（セルプロセッシングセンター）施設の無菌操作環境を省スペースな装置内で実現しました。汚染源として高いリスクとされるヒトの介在を極小化して、安全な細胞操作が行えるアイソレータです。大がかりな空調や数次の更衣を伴うCPC施設内の安全キャビネット操作に置き換わり、簡素な施設内で、より厳格な無菌操作が可能となります。すでに臨床のステージで多くの運用実績があります。

培養関連機器

管理システム＆支援ソフトウエア

培養施設関連

- 細胞調製施設ＣＰＦ(Cell Processing Facility/Factory)の基本設計

- バリデーションの役務提供